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心系“假疫苗”维科美 拓免费检测疫苗含水率

文章出处:未知责任编辑:weikemeituo人气:发表时间:2018-07-23 16:41【

  日前,国家药 品监督管理局在飞行检查中发现长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假,责令其 停止生产狂犬疫苗。该事件 引起全社会的广泛关注,长生公 司随即发声明称:对有效期内,所有批 次的狂犬疫苗全部召回,上海、广东、河南等 多地疾控部门随即也暂停使用并就地封存由该公司生产的狂犬疫苗。

 

此次狂 犬疫苗门事件曝光后,长春长生发布公告称,为了保证用药安全,公司正 对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(
Vero细胞)全部实施召回。根据长 春长生近几年对该疫苗不良反应监测,未发现 因产品质量问题引起的不良反应。
可以肯定的是,问题疫 苗在流入市场之前就已被召回,所以大家不必恐慌。
相关负责人介绍,相关疫 苗在进入市场前,都需要 通过国家药监局的批签发及检验,疫苗合 格才能投入市场使用。

即使如此,疫苗安 全问题仍是不可忽视。
现维科 美拓牵手疫苗厂家——免费检 测疫苗水分含量
贡献出 水分检测行业的一份力量

 




     维科美拓卡式水分测定仪符合
GLP认证,符合国 家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、实验项 目的运行与管理等检查中仪器设备的GLP评定。可以快速的测定液体、粉体疫 苗中的水分含量。

    疫苗的 质量标准含有安全、有效性等指标。以2015121日刚生效的2015年版《中国药典》中收载的“A C 群脑膜 炎球菌多糖结合疫苗”为例,仅成品检定项下就有“鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、多糖含量、游离多糖含量、效力试验、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查”等13项检测指标,其中如无菌检查、热原检查、细菌内毒素、异常毒 性检查是安全性指标;多糖含量、游离多糖含量、效力试 验是有效性指标;其他外 观性状等是质量控制性指标。

    中国药 典中指出水分含量为成品检验中比不可少的一部分为助力疫苗行业更加健康有序的发展,杜绝假疫苗的产生,严格控 制疫苗的生产工序,维科美 拓承诺可免费为疫苗企业测定一次疫苗中的含水率,此项承诺终身有效。


 


 

 

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